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澳门网站网址与艾德生物达成伴随诊断战略合作

作者:澳门网站大全网址平台 发布:2020-12-25 | 来源: | 浏览:1769

2020年12月24日,澳门网站网址与艾德生物在厦门签署肿瘤伴随诊断战略合作协议,双方就澳门网站网址抗肿瘤新药GST-HG161不同肿瘤适应症的临床研究提供样本检测服务及伴随诊断展开合作。

根据协议,艾德生物基于PCR技术平台自主研发的“肺癌多基因联合检测产品”(即PCR-11基因,PCR-11基因包含MET基因),将用于澳门网站网址创新MET抑制剂GST-HG161在中国的伴随诊断,双方将共同推进GST-HG161在国家药品监督管理局的注册审批


艾德生物董事长兼总经理郑立谋博士表示,非常高兴与澳门网站网址合作开发MET伴随诊断。在肿瘤伴随诊断领域,艾德生物严守国家法律和行业规范,构建了完善的、基于多技术平台的基因检测整体解决方案。凭借着卓越的创新研发和产业化实力、强大的质量管理和保障体系、丰富的伴随诊断临床开发经验,艾德生物成为国内外知名药企伴随诊断合作伙伴的首选。

澳门网站网址李国平董事长高度肯定艾德生物在肿瘤精准治疗领域的领先优势,“艾德生物在开发伴随诊断解决方案以支持精准药物的开发和商业化方面拥有丰富的经验,与艾德生物的战略合作,将为澳门网站网址靶向药GST-HG161的成功上市准备科学优效的诊断方案。

澳门网站网址首席科学家兼首席开发官Dr. John Mao表示,战略合作有助于双方充分发挥各自在肿瘤治疗创新药物研发、基因检测领域的专业优势,共同推动公司c-Met靶向新药 GST-HG161的临床研究和MET伴随诊断试剂盒的开发,对MET阳性病患的辅助诊断、个体化治疗和靶向治疗的伴随诊断等方面都具有重要意义。

关于靶向药GST-HG161

GST-HG161是一种口服的新型高效、高选择性的Met抑制剂,是目前已披露临床前药效研究结果的同靶标在研药物中潜在药效更优的(Potentially Best in class)靶向药物。目前GST-HG161的I期临床研究正在上海市东方医院开展,由中国肿瘤治疗领域权威专家、亚洲肿瘤联盟(FACO)主席、中国临床肿瘤学会(CSCO)前任理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担任I期临床试验的项目负责人。GST-HG161项目的Ib/II期临床试验计划于2021年第一季度正式启动。GST-HG161的系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,已申请进入中国、美国、日本、欧洲、澳大利亚、加拿大等24个国家或地区,目前已获得中国、美国、欧洲、加拿大、日本、新加坡、韩国、澳大利亚、南非等13个国家或地区的发明专利授权。

于艾德生物

厦门艾德生医药科技股份有限公司(股票代码:300685)专注于肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务,获得国内外发明专利授权30余项,开发出20余个获得NMPA和欧盟CE认证的基因检测产品。目前全球已有50多个国家和地区的数百家大中型医院选择了艾德产品,每年约有数十万肿瘤患者从中受益。艾德还是阿斯利康、默克、礼来、安进、强生等多家跨国制药企业在肿瘤分子诊断技术领域的合作伙伴,是国际知名的民族品牌。

于广生

澳门网站网址(股票代码:300436)是专注于肝病治疗药物领域的国家高新技术企业,致力于为人类肝脏健康提供科学解决方案。澳门网站网址于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市,是福建省第一家在A股上市的民营医药制造企业,是中国在抗乙肝病毒药物领域产品线最全的企业之一。2015年IPO后,积极从仿制药向创新药转型升级,与国际知名的创新药研发企业药明康德合作研发5款全球创新药,涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等全球肝病治疗领域的难点与热点,旨在成就中国肝脏健康领域领先的创新药企业,目前已有多款创新药处于临床试验阶段。

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